باعتبارنا مُصنِّعًا موثوقًا لمكونات الأجهزة الجراحية وشريكًا، توفر شركة Falcon CNC Swiss تشغيلًا دقيقًا للأجزاء الجراحية وتشغيل مكونات أجهزة التشخيص وفقًا لمعايير ISO 13485. نقوم بتصنيع أجزاء الأدوات الجراحية الهامة المستخدمة في الأدوات الجراحية وأجهزة التشخيص. نقوم بتصنيع مكونات للأدوات والأجهزة التي يجب أن تستوفي متطلبات نظام الجودة ISO 13485 وتسعى لتحقيق أعلى درجات الدقة والمواد المتوافقة حيوياً وأدنى أهداف الجودة التي تلبي توقعات صناعة التكنولوجيا الطبية. نقوم بتصنيع مكونات توجه المهنيين الطبيين لتقديم رعاية آمنة وفعالة للمرضى، سواء كان ذلك من خلال الأدوات الجراحية المستخدمة لإجراء العمليات المنقذة للحياة، أو الأجهزة المستخدمة لتشخيص حالة المريض، فمن المؤكد أن مكونًا من Falcon قد استُخدم لإنشاء وتسهيل رعاية المريض هذه.
في الماضي القريب، تتحول العديد من الإجراءات إلى الإجراءات طفيفة التوغل التي تستخدم أدوات جراحية تتطلب دقة وموثوقية أكبر مما كان مطلوبًا من قبل. لتحقيق ذلك، نحن في Falcon نتميز في صنع المكونات المصغرة المعقدة والدقيقة.
أنابيب أعمدة الأدوات: أنابيب طويلة وذات قطر صغير يتم تصنيعها باستخدام خدمة التشغيل السويسري الدقيق، والتي يجب أن تحافظ على استقامة تامة وثبات للقناة الداخلية، وذلك لأكثر من أدوات جراحية يمكنني عدها.
الفكين والمكونات المفصلية: مكونات مصغرة معقدة ودقيقة لأدوات الإمساك والملاقط والمقصات توفر حركة وتحكمًا دقيقًا في مساحة العمل الجراحية.
آليات المقابض: تطوير مكونات وأجزاء آلية مريحة للأدوات الجراحية اليدوية توفر ردود فعل لمسية للجراح لمنحه راحة البال لممارسة مهارته في الجراحة.
المؤثرات النهائية الروبوتية: مكونات عالية الدقة والموثوقية للأذرع والأدوات الجراحية الروبوتية، حيث تكون الخيارات الجراحية الروبوتية أكثر دقة وثباتًا.
مُساكن أجهزة الاستشعار: غلاف وقائي مصغر لأجهزة استشعار القوة والرؤية يحمي الإلكترونيات الهامة في ظروف العمل المعقمة.
مكونات نظام الدفع: تروس وآليات دقيقة لنظام روبوتي توفر حركة مشغل دقيقة وسلسة.
من أجل معدات تشخيص موثوقة، يبدأ الأمر بتصنيع أجزاء جيدة في معدات التشخيص. نقوم بتصنيع المكونات التي توفر الموثوقية والأداء لجهاز التشخيص.
التشغيل الدقيق للمساكن الطبية تشغيل العبوات الطبية باستخدام الحاسب الآلي: تشغيل مساكن الأجهزة الطبية التي يجب أن تفي بمتطلبات صارمة للغاية من الأداء الجمالي والوظيفي مثل مساكن أجهزة سلامة المرضى.
المكونات السائلة: مكونات سائلة مصنعة بدقة تُستخدم في محللات الدم والأتمتة المخبرية حيث توجد قنوات دقيقة معقدة بتفاوتات ضيقة.
حوامل بصرية: مكونات دقيقة فيما يتعلق بالتفاوتات البصرية المعروفة للعدسات وأجهزة الاستشعار في أنظمة التصوير حيث يكون التموضع المستقر والدقيق أمرًا بالغ الأهمية.
الموصلات والواجهات: مكونات من الدرجة الطبية تُستخدم في أجهزة مراقبة المرضى ومضخات التسريب وأجهزة التنفس الصناعي التي تحتاج إلى موصلات آمنة.
مساكن أجهزة الاستشعار القابلة للارتداء: أغلفة متوافقة حيوياً تلامس جلد الإنسان لبعض الأجهزة المستخدمة للمراقبة المستمرة.
نحن نعلم أن المكونات الطبية يجب أن تُصنع بدقة، ومع ذلك، يجب أن تُصنع بجودة فائقة والامتثال.
نحن نشغل المواد باستخدام مواد وتصنيفات طبية معتمدة.
تشغيل الفولاذ المقاوم للصدأ الجراحي باستخدام الحاسب الآلي (304، 316، 316L VM): من حيث مقاومة التآكل والمتانة في الأدوات الجراحية لضمان السلامة والأداء
التيتانيوم (الدرجة 5، الدرجة 23): بنسبة قوة إلى وزن غير مسبوقة وتوافق حيوي للمكونات القابلة للزرع
اللدائن الطبية (PEEK، PEI، PPSU): التي تتمتع بخصائص خاصة جدًا تشمل الشفافية الإشعاعية والعزل الكهربائي والمقاومة الكيميائية
سبائك الألومنيوم: تُستخدم بشكل عام للمكونات الهيكلية لأجهزة التشخيص، وتحتاج إلى أن تكون مادة خفيفة الوزن.
التلميع الكهربائي: يُستخدم لتحسين مقاومة التآكل للمكون، وإزالة النتوءات، وتنظيف مكونات الفولاذ المقاوم للصدأ.
التخميل: يُستخدم لتحسين مقاومة التآكل للفولاذ المقاوم للصدأ، حيث يُستخدم حمض كمعالجة كيميائية.
السفع بالخرز والتلميع الميكانيكي: يُستخدم لتحقيق مظهر جمالي مرغوب أو متطلبات سطحية وظيفية.
معتمد وفقاً لـ ISO 13485: تم تصميم نظام الجودة لدينا للأجهزة الطبية.
إمكانية التتبع الكامل للمواد: نقدم شهادات للمواد توفر إمكانية التتبع الكامل للمواد من المادة الخام إلى الجزء النهائي.
العمليات المُوثقة: تم توثيق جميع عمليات التصنيع الهامة للمكون لتقديم نتائج متوقعة.
التعبئة في الغرف النظيفة: يتم تنظيف الأجزاء وتعبئتها داخل منشآت خاضعة للرقابة لمنع التلوث.
استكشف المزيد حول قدراتنا في التشغيل الدقيق الطبي باستخدام الحاسب الآلي ←
نحن نفهم لوائح الأجهزة الطبية والقسم 21 CFR. يلتزم شركاؤنا في تصنيع الأجهزة الطبية باستمرار باللوائح طوال عملية التصنيع.
يقدم مهندسونا ملاحظات حول التصميم من أجل قابلية التصنيع (DFM) الخاصة بالأجهزة الطبية، مما يحسن التصاميم من حيث قابلية التصنيع والتكلفة والأداء.
تغطي خدماتنا النطاق الكامل للإنتاج، بدءًا من تطوير النماذج الأولية للتجارب السريرية، وصولاً إلى الإنتاج على نطاق كامل للإطلاق التجاري للجهاز.
بالتأكيد سوف تُسلم مكوناتك الطبية الحرجة إلى جهة تصنيع تدرك المخاطر. ليس بإمكان الجميع تقديم الدقة بمعايير الإنقاذ الطارئة كما تفعل Falcon CNC Swiss.
اطلب عرض أسعار سري اليوم لـ تشغيل الأدوات الجراحية المخصصة ومكونات التشخيص!
نعم، نحن متخصصون في تشغيل مكونات الأجهزة الطبية وفقًا لمعايير ISO 13485. يسمح لنا اعتماد ISO 13485 بتلبية وإظهار التزامنا بأعلى معايير الجودة في عمليات تصنيع الأجهزة الطبية لشركاء التصنيع.
نقوم بشكل عام بتضمين شهادات المواد، وشهادات المطابقة، وتقارير فحص القطعة الأولى، وإذا كان مطلوبًا من قبل الجهاز الطبي، سجلات كاملة لتاريخ الجهاز.
نعم، يمكننا تشغيل مكونات للأجهزة القابلة للزرع من مواد متوافقة حيوياً، مثل التيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ. هناك بروتوكولات ووثائق يجب اتباعها للامتثال في هذا المجال.
لدينا عملية تنظيف مُوثقة ويمكننا تعبئة الأجزاء في بيئات غرف نظيفة لضمان خلو الأجزاء من الملوثات وتجهيزها للتعقيم.
الإنجليزية 
日本語 
한국어 
français 
Deutsch 
Español 
русский 
العربية 
